德州口罩生产商介绍医疗卫生德州口罩都有哪些标准?

德州口罩生产商介绍医疗卫生德州口罩都有哪些标准?

* 来源: * 作者: admin * 发表时间: 2020-05-13 14:35:23 * 浏览: 3439

  德州口罩生产商介绍医疗卫生德州口罩都有哪些标准?

  医疗卫生德州口罩标准

  中国的医用防护德州口罩标准现有两个。YY0469-2011《医用外科德州口罩》及 GB19083-2010《医用防护 德州口罩技术要求》

  医用德州口罩的检测在现有国家的标准中涉及到三个:YY/T 0969-2013《一次性使用医用德州口罩》、YY 0469-2011《医用外科德州口罩》、GB 19083-2010《医用防护德州口罩技术要求》。

  YY 0469-2011《医用外科德州口罩技术要求》由国家药品食品监督管理局发布,为医药行业标准,于2005年1月1日实施。该标准规定了医用外科德州口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。该标准规定德州口罩的细菌过滤效率应不小于95%。

  注:该标准的 BFE 测试流量为 28.3L/min; PFE 测试流量为(30±2)L/min,试验面积为 100cm2 ; 呼吸阻力 的测试流量为 8L/min,试验面积为5.06cm2。有合成血液穿透要求:将2mL合成血液以 10.7KPa(80 mmHg) 压力喷向德州口罩,德州口罩内侧不应出现渗透。

  GB 19083-2010《医用防护德州口罩技术要求》由原国家质检总局、国家标准化管理委员会公布,于2011年8月1日实施。该标准规定了医用防护德州口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存,适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护德州口罩。该标准的4.10为推荐性,其余为强制性。